总体和总体单位的关系总是固定不变的，一生不变原唱

六年过去了，我们非常欣喜地看到，不变的是单克隆抗体称霸销售排行榜的能力确实令人惊叹：2016年，全球畅销药物前10名中仍有7个生物药，其中生物药6个。以单克隆抗体为例，罗氏三大品种依然位居榜首，占罗氏2016年药品收入的53%。在疤痕形成过程中，如果伤口被感染或异物进入，使伤口不稳定，身体会自动产生更多的疤痕组织来稳定伤口，疤痕很容易恶化、变得难看。

如果愈合过程顺利，增殖期进入成熟期，成熟期的疤痕会变得更浅、更平坦、更柔软，平均时间为三到六个月。其实只要有手术伤口，就会留下疤痕，直切一定不好看。孕妇如果想避免产后留下难看的疤痕，首先应该了解疤痕形成、预防和治疗的基本概念。

1、不变的音乐意大利原版

2016年《同类药物指导原则》首次明确了生物类似药的定义； 2016年《药品注册管理办法（修订草案）》提出，药品上市申请审查应重点关注：生物类似药与原研药质量、疗效的异同。审定情况：当结构不完全相同时，不能证明与原品种相比具有明显优势，标准得到较大提高。

2、不变的承诺

当时，Biosimilars还没有统一命名为生物类似药；当时，欧洲和美国的生物类似药法律刚刚开始，尚未完善；当时，欧洲和美国还没有批准任何单克隆抗体生物类似药；当时中国还没有生物类似药。同类药物的定义；当时单克隆抗体还申报为新药……生物类似药的研发投入也快速增加。 200-4亿元人民币的研发投入门槛以及原研药头对头临床试验的要求，直接提高了进入门槛。这份报告当然不会是完美的，因为创新日新月异，对创新的研究永无止境。

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重点推荐复星医药、信达生物等生物类似药研发先行者。还关注华海药业、丽珠集团、安科生物、华兰生物、沃森生物、海正药业、智飞生物等公司研发进展及变化。

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品种研发+生产技术和成本的获批能力，让少数企业处于弯道超车，而另一些企业则在等待进步和改变：我们重点推荐复星医药和信达生物等实力领先的企业。曲线并正在开发类似的药物。同时关注华海药业、丽珠集团、安科生物、华兰生物、沃森生物、海正药业、智飞生物等的变化和进展。因为只有手术才能改变——丑陋罪魁祸首的紧张情绪伤疤。其他方法，如激光，可以收缩未成熟的疤痕血管，加速疤痕成熟，消除疤痕肿胀，但不能去除疤痕或缩小疤痕面积。

本报告的目的是继续和深化研究，为大家对生物制药的投资和研究提供一些参考。欢迎讨论、批评和指导。下腹部皮肤的自然纹路是水平的，所以横切伤口的张力最小，缝合后疤痕会更好看；直切伤口的张力最高，疤痕自然会比横切伤口难看。